تاكيدا أونكولوجي تثبت ريادتها في مجال أمراض سرطان الدم خلال الاجتماع السنوي الـ62 للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (إيه إس إتش)

تاكيدا أونكولوجي تثبت ريادتها في مجال أمراض سرطان الدم خلال الاجتماع السنوي الـ62 للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (إيه إس إتش)

ستقدم الشركة 22 خلاصة في علم الأورام، بما في ذلك 5 عروض شفوية، تبيّن التزام "تاكيدا" المستمر بتحسين حياة مرضى سرطان الدم

 أعلنت اليوم شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز: TSE:4502 وفي بورصة نيويورك تحت الرمز: NYSE:TAK) ("تاكيدا") أنها ستقدم 22 خلاصة لدراسات نُفّذت برعاية الشركة خلال الاجتماع السنوي الـ62 للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (إيه إس إتش)، الذي يعقد بصورة افتراضية في الفترة ما بين 5 و8 ديسمبر 2020. وستساهم الأبحاث العلمية الخاصة بالشركة خلال اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم بتحديد مقاربات فريدة في تطوير علاجات لأمرض سرطان الدم، ما يُعدّ دليلاً على التزامها بتطوير وتزويد حلول تحويلية لتلبية احتياجات المرضى. وستقدم "تاكيدا" بيانات من حافظتها ومنتجاتها الواسعة مجال أمراض الدم خلال المؤتمر.

وقال كريس أرينت، رئيس وحدة مجال علاج الأورام لدى "تاكيدا"، في هذا السياق: "تؤكد التحديثات التي ستقدمها ’تاكيدا‘ خلال اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم لهذا العام في مجال الأبحاث والتطوير المتعلقة بعلم الأورام التزامنا بتحويل أنماط العلاج القائمة ودراسة مقاربات جديدة بالفعل تلبي الاحتياجات الملحة للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم، مثل اللوكيميا والأورام اللمفاوية والورم النقوي. ويستند سعينا لعلاج السرطان إلى التزامنا بتوفير الأدوية المنقذة للأرواح لجميع المرضى، بما في ذلك الأشخاص الذين لديهم خيارات علاجية محدودة أو غير فعالة". 

وتشمل البيانات الرئيسية التي سيتم تقديمها ما يلي:

·         بيفونيديستات: سيتم تقديم تحليل فرعي من المرحلة الثانية من تجربة "بيفونيديستات-2001" في جلسة شفوية. وأظهر التحليل، الذي ركز على نتائج المجموعة الفرعية لمتلازمات خلل التنسج النقوي الأعلى خطورة ("إتش آر-إم دي إس") الخاصة بالدراسة، أن الجمع بين "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين" أدى إلى معدل بقاء على قيد الحياة خالي من الأحداث لفترة أطول، ومدة استجابة أطول وتأخر التحول الى سرطان الدم النقوي الحاد ("إيه إم إل") دون زيادة تثبيط نقيّ العظم، بالمقارنة مع العلاج باستخدام "آزاسیتیدین" وحده. وبالإضافة إلى ذلك، كان ملف سلامة "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين" معاً مماثلاً عند استخدام "أزاسيتيدين" لوحده. وعلى الرغم من النتائج الضعيفة، لم تحدث أوجه تقدم جديدة في علاج متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة ("إتش آر- إم دي إٍس") خلال أكثر من 10 أعوام وهناك حاجة لعلاجات جديدة وفعالة ذات ملفات سلامة مواتية لا تؤدي إلى تفاقم حالة تثبيط نقيّ العظم.

·         آيكلوسيج (بوناتينيب): سيتم تقديم بيانات من التحليل المبكّر لتجربة "أوبتيك" الخاصة بـ "آيكلوسيج" في جلسة شفوية. وسلطت البيانات الضوء على المنافع والمخاطر المُعدّلة لـ"آيكلوسيج"، وهو مثبط تيروزين كيناز من الجيل الثالث، مع استخدام نظام جرعات قائم على الاستجابة لدى المرضى المصابين بمرحلة مزمنة من سرطان الدم النخاعي (سي بيه-سي إم إل) الذين يبدون مقاومةً للعلاج، مع أو بدون طفرات، والذين عانوا من فشل العلاج باستخدام مثبطات تيروزين كيناز من الجيل الثاني. وسيشمل عرض تقديمي آخر تحليلاً فرعياً مجمعاً يسلط الضوء على المرضى من تجربتي "بايس" و"أوبتيك" اللتان تضمان أكبر تقييم للمرضى في إعداد مثبطات تيروزين كيناز من الجيل الثاني. في حين أنه غالباً ما تكون المرحلة المزمنة من سرطان الدم النخاعي (سي بيه-سي إم إل) قابلة للإدارة، إلّا أن المرضى الذين فشل علاجهم باستخدام مثبطات تيروزين كيناز من الجيل الثاني، وبخاصة الذين يقاومون العلاج، يعانون من نتائج سيئة على المدى الطويل، ما يؤكد على وجود فجوات في رعاية الأشخاص المصابين بالمرحلة المزمنة من سرطان الدم النخاعي (سي بيه-سي إم إل). 

·         "نينلارو" ("إكزازوميب"): سيتمّ تقديم نتائج دراسة "تورمالين-الورم النقوي المتعدد-2" في جلسة شفوية. وتم تصميم الدراسة لتقييم إضافة "نينلارو" إلى "ليناليدوميد" و"ديكساميتازون" لدى مرضى يعانون من الورم النقوي المتعدد المشخّص حديثاً وغير مؤهلين للحصول على عملية زرع. وفي حين لم تلبِ التجربة عتبة الدلالة الإحصائية كما لم تتحقق النقطة النهائية الأساسيّة لمدة البقاء على قيد الحياة من دون تسجيل تطور للمرض، وجدت الدراسة أن إضافة "نينلارو" أدت إلى زيادة قدرها 13.5 شهراً في متوسط البقاء على قيد الحياة من دون تسجيل تطور للمرض بشكل عام. في المجموعة الفرعية للوراثيات الخلوية الموسعة عالية المخاطر والمسبقة التحديد، أدت إضافة "نينلارو" إلى متوسط مدة البقاء على قيد الحياة من دون تسجيل تطور للمرض بلغ 23.8 شهر مقابل 18.0 شهر في مجموعة العقار الوهمي. ويحتاج المرضى المُشخصين حديثاً بالورم النقوي المتعدد إلى خيارات علاجية جديدة قائمة على مثبّط البروتيازوم، حيث لا يوجد حالياً خيارات موافق عليها يتم تناولها جميعها عن طريق الفم. 

·         "أدسيتريس" ("برينتوكسيماب فيدوتين"): سيتم عرض بيانات متابعة خاصة بخمسة أعوام من المرحلة الثالثة من دراستين أوليتين للورم اللمفاوي كعروض على شكل ملصقات. وتظهر البيانات من تجربة "إيكيلون-1" ، والتي عملت على تقييم "أدسيتريس‏" بالاقتران مع "دوكسوروبيسين" و"فينبلاستين" و"داكاربزين" ("أدسيتريس" + "إيه في دي") لداء لمْفُومةُ "هودجكيِن" الكلاسيكية في المرحلة الثالثة أو الرابعة غير المعالجة، أنه مع تمديد وقت المتابعة، تظهر إضافة "أدسيتريس‏" إلى "إيه في دي" فائدة علاجية قوية ومستدامة، بغض النظر عن مرحلة المرض، ودرجة عامل الخطورة لمؤشر التنبؤ الدولي، وحالة التصوير المقطعي بالانبعاث البوزيتروني ("بيه إي تي 2") مقارنة مع "إيه بي في دي" (أدرياميسين، وبليوميسين، وفينبلاستين، وداكاربازين)، معيار الرعاية الحالي. كما سيتم تقديم تحليلات نهائية إيجابية من تجربة "إيكيلون-2" التي عملت على تقييم "أدسيتريس‏" بالاقتران مع "سي إتش بيه" (سيكلوفوسفاميد، ودوكسوروبيسين، وبريدنيزون) ("أدسيتريس" + "سي إتش بيه") مقارنة بمعيار الرعاية في العلاج الأولي للمرضى المصابين بداء لمفومة الخلايا التائية المحيطية التي تعطي نتائج إيجابية لفحص "سي دي 30". وكانت خصائص السلامة لعقار "أدسيتريس" في تجربة "إيكيلون- 1" و"إيكيلون- 2" متوافقة مع خصائص السلامة لعقار "أدسيتريس" بالاقتران مع العلاج الكيماوي. 

وتشمل الخلاصات المقبولة في مجال علم الأورام:

ملاحظة: جميع المواعيد الواردة هي بتوقيت المحيط الهادئ

"بيفونيديستات"

·         فعالية وسلامة "بيفونيديستات" بالاقتران مع "أزاسيتيدين" مقارنةً بالعلاج باستخدام "أزاسيتيدين" لوحده لدى الأشخاص الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة ("إم دي إٍس") من دراسة "بيه-2001" ("إن سي تي 02610777"). الخلاصة 653. عرض شفهي. الإثنين، 7 ديسمبر 2020- الساعة 11:30 صباحاً. 

·         دراسة عشوائية للمرحلة الثانية لـ"بيفونيديستات"، و"فينيتوكلاكس" و"أزاسيتيدين" مقارنة باستخدام "فينيتوكلاكس" بالاقتران مع "أزاسيتيدين" لدى المرضى البالغين الذين تم تشخيص إصابتهم حديثاً بسرطان الدم النقوي الحاد غير الملائمين لتلقي العلاج الكيميائي بجرعات مكثّفة. الخلاصة 988. عرض لملصق إيضاحي. السبت، 5 ديسمبر 2020. 

·         تجربة عشوائية للمرحلة الثانية لعقار "بيفونيديستات" بالاقتران مع "أزاسيتيدين" لدى المصابين بمتلازمات خلل التنسج النقوي الأعلى خطورة/ سرطان الدم النقوي المزمن وحيد النواة أو وسرطان الدم النقوي الحاد منخفض الأرومات ("إل بي- إيه إم إل"): تحليل استكشافي للنتائج المستمدة من المرضى. الخلاصة 2191. عرض لملصق إيضاحي. الأحد، 6 ديسمبر 2020.  

"آيكلوسيج" ("بوناتينيب") 

·         فعالية وسلامة "بوناتينيب" لدى المرضى المصابين بالمرحلة المزمنة من سرطان الدم النخاعي (سي بيه-سي إم إل) والذين عانوا من فشل العلاج لمرة أو أكثر باستخدام مثبطات تيروزين كيناز من الجيل الثاني: التحليلات قائمة على تجربتي "بايس" و"أوبتيك".  الخلاصة 647. عرض شفهي. الإثنين، 7 ديسمبر 2020. الساعة 11:30 صباحاً. 

·         النتيجة بحسب حالة الطفرة وخط العلاج في تجربة "أوبتيك"، وهي دراسة متفاوتة الجرعات لثلاث جرعات مبدئية من عقار "بوناتينيب" لدى المرضى المصابين بالمرحلة المزمنة من سرطان الدم النخاعي (سي بيه-سي إم إل). الخلاصة 48. عرض شفهي. السبت، 5 ديسمبر 2020- الساعة 8:15 صباحاً.

·         دراسة المرحلتين الأولى والثانية لتقييم سلامة وفعالية عقار "بوناتينيب" بالاقتران مع العلاج الكيميائي لدى المرضى من الأطفال المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد ذي الرقم الهيدروجيني الإيجابي مع وجود صِبْغِيُّ فيلادلفيا ("بيه إتش + إيه إل إل"). الخلاصة 2842. عرض لملصق إيضاحي. الإثنين، 7 ديسمبر 2020. 

·         عقار "بوناتينيب" بالمقارنة مع "إيماتينيب" مع علاج كيميائي بجرعات مخففة لدى المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثاً بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد ذي الرقم الهيدروجيني الإيجابي مع وجود صِبْغِيُّ فيلادلفيا ("بيه إتش + إيه إل إل") : دراسة "فالكون". الخلاصة 1026. عرض لملصق إيضاحي. السبت، 5 ديسمبر 2020. 

·         علاج ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد ذي الرقم الهيدروجيني الإيجابي مع وجود صِبْغِيُّ فيلادلفيا الذي تم تشخيصه حديثاً باستخدام مثبطات تيروزين كيناز بالاقتران مع العلاج الكيميائي: تقييم مخاطر الفائدة إلمتمحورة حول المريض. الخلاصة 3471. عرض لملصق إيضاحي. الإثنين، 7 ديسمبر 2020. 

الورم النقوي المتعدد 

·         المرحلة الثالثة من تجربة تورمالين-الورم النقوي المتعدد-2: استخدام عقار "إكزازوميب" الفموي، و"ليناليدوميد"، و"ديكساميتازون" بالمقارنة مع العقاقير الوهميّة للمرضى غير المؤهلين للخضوع لعملية زرع والذي تم تشخيص إصابتهم حديثاً بالورم النقوي المتعدد. الخلاصة 551. عرض شفهي. الإثنين، 7 ديسمبر 2020- الساعة 7:45 صباحاً.

·         الفائدة المثبتة والمتمثلة بالبقاء على قيد الحياة من دون تسجيل تطور للمرض وجودة الحياة التي تم الاحتفاظ بها عبر المجموعات الفرعية الموزعة حسب العمر والضعف باستخدام مثبط البروتيازوم الفموي "إكزازوميب" بالمقارنة مع العقار الوهمي كعلاج مداومة بعد العلاج التحريضي لدى المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثاً بالورم النقوي المتعدد ولم يخضعوا للزرع: تحليل المرحلة الثالثة من تجربة "تورمالين-الورم النقوي المتعدد-4". الخلاصة 1381. عرض لملصق إيضاحي. السبت، 5 ديسمبر 2020. 

·         الأهمية التشخيصية لحركية المرض المتبقي القابل للعلاج وفائدة البقاء على قيد الحياة من دون تسجيل تطور للمرض لدى المرضى الذين يعانون من مرض متبقي قابل للعلاج باستخدام "إكزازوميب" بالمقارنة مع العلاج الوهمي كعلاج مداومة بعد العلاج التحريضي : نتائج من المرحلة الثالثة من تجربة "تورمالين- الورم النقوي المتعدد-4" متعددة المراكز ومزدوحة التعمية لدى المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثاً بالورم النقوي المتعدد ولم يخضعوا للزرع. الخلاصة 2318. عرض لملصق إيضاحي. الأحد، 6 ديسمبر 2020. 

·         الانتقال ضمن الفئة نفسها من استخدام حقن الـ "بورتيزوميب" الوريدية إلى استخدام علاج مثبّط بروتيازوم الفموي "إكزازوميب" يسهم بزيادة جدوى العلاج باستخدام مثبّط بروتيازوم طويل الأمد والفائدة للمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثاً بالورم النقوي المتعدد في العيادات الخارجية. نتائج محدثة من دراسة ("إم إم - 6") في العالم الفعلي القائمة على المجتمع في الولايات المتحدة. الخلاصة 3200. عرض لملصق إيضاحي. الإثنين، 7 ديسمبر 2020. 

·         فعالية وسلامة العلاج القائم على "إكزازوميب" لدى المرضى الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم للعلاج وخضعوا للعلاج خارج إطار التجارب السريرية من خلال برنامج الوصول المبكر في أوروبا: التحليل المؤقت الثاني لدراسة ’الاستخدام عبر الوصول المبكر إلى إكزازوميب‘. الخلاصة 2292. عرض لملصق إيضاحي. الأحد، 6 ديسمبر 2020.

·         فعالية الإعداد الواقعي المرتبط باستخدام "إكزازوميب" بالاقتران مع "ليناليدوميد" و"ديكساميتازون" لدى المرضى المصابين بالورم النقوي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم للعلاج: دراسة "ريميكس". الخلاصة 1377. عرض لملصق إيضاحي. السبت، 5 ديسمبر 2020.  

·         أنماط العلاج الواقعية ونتائج مثبط البروتيازوم (مثبط بروتيازوم : دواء ثلاثي يحتوي على "بورتيزونيب" [في]، "كارفيلزوميب" [كي] أو "إكزازوميب"[آي]) بالاقتران مع "ليناليدوميد" / "ديكاميتازون" من خلال إعطاء عقار "ليناليدوميد" مسبقاً لدى المرضى المصابين بالورم النقوي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم للعلاج والذين يتلقّون رعاية مستمرة في الولايات المتحدة. الخلاصة 3242. عرض لملصق إيضاحي. الإثنين، 7 ديسمبر 2020.

·         "تي إيه كي 573"، بروتين اندماجي في الأجسام المضادة المُعادِلة للإنترفيرون ألفا مكافح للمضاد المناعي "سي دي 38"/مُوَهَّن يتمتع بنشاط سريري ويعدل مسار مستقبل إنترفيرون ألفا لدى المرضى المصابين بالورم النقوي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم للعلاج. الخلاصة 3197. عرض لملصق إيضاحي. الإثنين، 7 ديسمبر 2020.

·         يحفز "ميزاجيتاماب" تأثير العلاج المناعي لدى المرضى المصابين بالورم النقوي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم للعلاج. الخلاصة 316. عرض شفهي. الأحد، 6 ديسمبر 2020. الساعة 10:30 صباحاً. 

"أدسيتريس" ("برنتوكزيماب فيدوتين) وورم الغدد اللمفاوية (اللمفومة) 

·         "برنتوكسيماب فيدوتين" مع العلاج الكيميائي للمرضى المصابين بمرض لمفومة هودجكين الكلاسيكية من المرحلة الثالثة/الرابعة ولم يخضعوا للعلاج سابقاً: تحديث عن فترة خمس سنوات لدراسة "إيكيلون-1". الخلاصة 2973. عرض لملصق إيضاحي. الاثنين 7 ديسمبر 2020. 

·         تجربة "إيكيلون-2": نتائج عن فترة خمس سنوات للمرحلة الثالثة من دراسة عشوائية ومزدوجة التعمية لعقار "برنتوكسيماب فيدوتين" و"سي إتش بيه" ("إيه + سي إتش بيه") بالمقارنة مع العلاج الكيماوي في العلاج الأولي للمرضى المصابين بداء لمفومة الخلايا التائية المحيطية التي تعطي نتائج إيجابية لفحص "سي دي 30". الخلاصة 1150. عرض لملصق إيضاحي. السبت، 5 ديسمبر 2020. 

·         لمفومة الخلايا التائية المحيطية العُقْدية مع النمط الظاهري للخلايا التائية الجُرَيبِيَّة المساعدة: كيان مختلف؟ نتائج دراسة "ريل - تي" الاسبانية ذات الأثر الرجعي. الخلاصة 2972. عرض لملصق إيضاحي. الإثنين، 7 ديسمبر 2020.  

·         نتائج من دراسة "بي-هوليستيك" الدولية ومتعددة المراكز ذات الأثر الرجعي: وصف مسارات العلاج ونتائج داء لمْفُومةُ "هودجكيِن" الكلاسيكية. الخلاصة 2979. عرض لملصق إيضاحي. الإثنين، 7 ديسمبر 2020.  

الخصائص والاستجابة لعلاج داء لمْفُومةُ "هودجكيِن" الانتكاسية أو المقاومة للعلاج المشخصة حديثاً في تايوان: دراسة ذات أثر رجعي على نطاق البلاد. عرض لملصق إيضاحي. الإثنين، 7 ديسمبر 2020.