أعلنت اليوم شركة "إي يو إس إيه فارما"، وهي شركة صيدلانية بيولوجية عالمية تركز على علم الأورام والأمراض النادرة، أنّ إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة وافقت على بروتوكول عشوائي ومزدوج التعمية وخاضع للتحكم بالعلاج الوهمي للمرحلة الثالثة من التجربة المخبريّة لتقييم سلامة وفعاليّة عقار "سيلتوكسيماب" الوريدي بالإضافة إلى معيار الرعاية لمرضى المستشفيات الذين يعانون من متلازمة الضائقة التنفسية الحادة المرتبطة بفيروس "كوفيد-19".
هذا ويعتبر "سيلتوكسيماب" جسماً مضاداً وحيد النسيلة يقوم بالتحييد المباشر لـ"إنترلوكين 6" (آي إل- 6)، وهو سيكوتين محفز للإلتهاب تمّ كشفه عند مستويات مرتفعة في حالات التهابيّة متعددة، بما في ذلك فيروس "كوفيد-19". ويرتبط بشكلٍ خاصّ بـ"آي إل- 6"، ما يؤدي إلى تثبيط الإشارات الناتجة عن "آي إل-6".
وقال لي مورلي، الرئيس التنفيذي لشركة "إي يو إس إيه فارما"، في هذا السياق: "منذ بداية الوباء، تمّ نشر مجموعة متنامية من البراهين التي تكشف أنّ متلازمة الضائقة التنفسية الحادة المرتبطة بفيروس ’كوفيد-19‘ قد تُظهر خصائص التهاب مفرط جهازي، ناجم عن إفراط في إنتاج السيكوتين – ما يُسمّى بـ’عاصفة السيكوتين‘ – مع اعتبار ’آي إل-6‘ كمحفز رئيسي لهذه الحالة الخطيرة. وقد تلعب بالتالي مقاربات العلاج التي تثبط ’آي إل-6‘ دوراً رئيسيّاً في تخفيف الالتهابات الأكثر ضرراً والتطوّر إلى فشل الجهاز التنفسي، ما قد يؤدي إلى الوفاة. ونشكر إدارة الغذاء والدواء على اعترافها بأهمية هذه التجربة المخبرية وعلى الموافقة السريعة التي حصلنا عليها. ويتمحور مخططنا الآن حول إطلاق الدراسة بأسرع وقت ممكن بأمل رؤية نتائج مخبريّة محسنة لدى هؤلاء المرضى الذين يعانون من حالة صحية حرجة".
ولغاية اليوم، انطلقت الكثير من التجارب المخبرية المستقلة حول العالم لاستكشاف سلامة وفعاليّة عقار "سيلتوكسيماب" لعلاج المرضى المصابين بفيروس "كوفيد-19" الخطير. وأصبحت النتائج النهائيّة من دراسة "سيسكو"1 (عقار "سيلتوكسيماب" لعلاج إصابات "كوفيد-19" الخطيرة) التي يتمّ تنفيذها برعاية مستشفى بابا جيوفاني الثالث والعشرون، وهي تجربة منضبطة لمجموعة المراقبة التي تدرس "سيلتوكسيماب" بالإضافة إلى معيار الرعاية لدى المرضى المصابين بفيروس "كوفيد-19" ويعانون من تعقيدات تنفسية خطيرة، متوافرة من خلال ملخص مسبق الطباعة هنا.2 وعلى الرغم من ذلك، فإنّ التجربة المخبرية التأكيديّة التي تمّت الموافقة عليها حديثاً تُعدّ أساسيّة لأنّ هذه النتائج تحتاج إلى مصادقة في دراسة عشوائيّة خاضعة للتحكّم، وثمّة بيانات منشورة محدودة حول سلامة وفعالية "سيلتوكسيماب" لعلاج فيروس "كوفيد-19". ولم يحصل "سيلتوكسيماب" حتّى الآن على مصادقة إدارة الغذاء والدواء للتعقيدات المرتبطة بفيروس "كوفيد-19".