تيجين تحصل على الموافقة لتسويق عقار توكسين البوتولينيوم إيه من ميرز في اليابان

تيجين تحصل على الموافقة لتسويق عقار توكسين البوتولينيوم إيه من ميرز في اليابان

أعلنت اليوم "ميرز فارماسوتيكالز المحدودة"، وهي شركة رائدة في مجال السموم العصبية وشركة تابعة لـ "ميرز فارما جي إم بي إتش آند كو. كاي جي إيه إيه"، وشركة "تيجين فارما المحدودة"، الشركة الأساسية لأعمال الرعاية الصحية التابعة لمجموعة "تيجين" بشكل مشترك أن "تيجين فارما" قد حصلت على موافقة وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية في اليابان من أجل تسويق عقار "زيومين" (إنكوبوتولينوم توكسين إيه) الذي يستخدم عن طريق الحقن العضلي في 50 أو 100 أو 200 وحدة لعلاج التشنجات في الأطراف العلوية.

 

ويعتبر عقار "زيومين" فعالاً في علاج نهايات الأعصاب الكولينية المحيطية من خلال إضعاف انقباض العضلات الإرادية، وهو يخفف من توتّر العضلات (أو قوة العضلات) من خلال إعاقة إفراز ناقل عصبي يسمى الأسيتيل كولين. ويتمّ إنتاج هذا السم العصبي شديد النقاء، والذي يشكّل المكوّن النشط الوحيد في عقار "زيومين"، عبر إزالة البروتينات المركّبة من "توكسين البوتولينيوم إيه"، الذي تنتجه بكتيريا "كلوستريديوم بوتولينوم" باستخدام تكنولوجيا التنقية التي طورتها شركة "ميرز فارما". ويسمح غياب البروتينات المركبة لعقار "زيومين" من تقليل إنتاج الأجسام المضادة المعادِلة القادرة على خفض مستوى الفعالية.

 

ويتم توزيع "زيومين" من قبل "ميرز فارماسوتيكالز المحدودة" في أكثر من 70 دولة لعلاج المرضى الذين يعانون من تشنج في الأطراف العلوية، أو خلل التوتر العنقي، أو تشنج الجفن، أو زيادة إفراز اللعاب. وقد وقعت "تيجين فارما" اتفاقية ترخيص وتطوير مشترك حصرية لعقار "زيومين" في اليابان مع شركة "ميرز فارما جي إم بي إتش آند كو. كاي جي إيه إيه" في عام 2017. وفي أغسطس من عام 2019، تقدمت "تيجين فارما" بطلب لحصول على موافقة للتسويق استناداً إلى تحسن كبير في مقياس "آشوورث" المعدّل للتقييم التشنج العضلي لدى ثني المعصم، والذي لوحظ في المرحلة الثالثة من تجربة سريرية أجرتها شركة "ميرز" في اليابان.

 

وتعد التشنجات في الأطراف العلوية من أعراض متلازمة الخلايا العصبية الحركية العليا (المعروف أيضاً بمرض العصبون الحركي، التي تتمثل بصورة أساسية في زيادة توتر العضلات الخاصة بالأطراف العلوية وفرط التوتر التشنجي لدى حدوث انقباض عضلي كإحدى عواقب السكتة الدماغية. وتتمثل الأعراض الرئيسية في شلل النظام الحركي وفرط الثني وظهور ردود الفعل المرضية والاضطرابات الحسية التي تعقد أو تعرقل الأنشطة في الحياة اليومية.

 

ويتضمن العلاج التقليدي لتشنجات الأطراف العلوية إعادة التأهيل البدني وتناول الأدوية مرخيات العضلات التي يتم تناولها عن طريق الفم أو المرخيات العصبية والعضلية مثل سم البوتولين من النوع "إيه". وتعد حقن سم البوتولين "إيه" توصية من الدرجة الأولى في المبادئ التوجيهية اليابانية لإدارة السكتة الدماغية لعام 2015.

 

وقال ستيفان برينكمان، الرئيس التنفيذي لشركة "ميرز ثيرابيوتكس" في هذا السياق: "نحن في شركة ’ميرز ثيرابيوتكس‘ نقوم بكل ما بوسعنا من أجل تحقيق نتائج أفضل لعدد أكبر من المرضى. وبالتالي، نحن فخورون جداً بشراكتنا مع ’تيجين‘ لتوفير عقار ’زيومين‘ للأطباء والمرضى في اليابان. ونحن واثقون من أن هذا الخيار العلاجي يمكنه مساعدة المرضى الذين يعانون من تشنّجات في الأطراف العلوية في اليابان من أجل الاستمتاع بالمزيد من الأيام التي يشعرون فيها أنهم بصحة جيدة وتحقيق أهدافهم الفريدة".

 

ومن جانبه، فقال إيتشيرو واتانابي، رئيس شركة "تيجين فارما المحدودة": "توفر شركة ’تيجين فارما‘ بالفعل العديد من المستحضرات الصيدلانية والمعدات الطبية التي تساعد في المساهمة بتحسين جودة حياة المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز العضلي العظمي. ونحن نقوم بإطلاق عقاقير جديدة استجابة للتغيرات الديمغرافية وزيادة الوعي بالصحة، كما نقوم بتوفير حلول أخرى سعياً لبناء مجتمعات أكثر استدامة. وتواصل ’تيجين فارما‘ المساهمة في تحسين جودة حياة المرضى من خلال تزويد خيارات علاج جديدة للأمراض ذات الاحتياجات غير الملباة".